Calidad

ENFOQUE DE CALIDAD DE CEROVIX

Calidad concebida para respaldar la confianza clínica

CEROVIX apoya la cooperación en consumibles para diálisis prestando especial atención a la uniformidad del producto, la disponibilidad de la documentación y la fiabilidad a largo plazo para socios internacionales del sector sanitario.

EXPEDIENTE DE CALIDAD Revisión del producto Especificaciones · Etiquetado · Documentación
Diálisis Calidad
REVISIÓN DEL LOTE Verificación de uniformidad Para proyectos de cooperación
REFERENCIAS DE CALIDAD ISO 13485 · ISO 8637:2010 · EU MDR / CE Aplicables según la categoría del producto y el mercado de destino.
NUESTRO ENFOQUE

Un enfoque práctico de la calidad para consumibles de diálisis

Mantenemos un mensaje de calidad claro y práctico, centrado en los aspectos que realmente importan durante la evaluación del producto, la cooperación y la repetición de pedidos.

01

Uniformidad del producto

Atención a la estabilidad de las especificaciones, la configuración del producto, la precisión del etiquetado y una calidad reproducible en los distintos proyectos de cooperación.

02

Disponibilidad de la documentación

La documentación relacionada con el producto puede revisarse según su categoría, el alcance de la cooperación y los requisitos del mercado de destino.

03

Adecuación a la aplicación

Los productos se evalúan teniendo en cuenta su uso real en diálisis, los requisitos de compatibilidad y las necesidades de cooperación a largo plazo.

DOCUMENTACIÓN

Documentación del producto previa solicitud

Para proteger la información del producto y de la cooperación, los documentos correspondientes se comparten únicamente después de confirmar el producto y revisar la cooperación.

Ficha de especificaciones del producto
Información relacionada con el lote
Información sobre esterilización
Asistencia para etiquetado e IFU
COA / Información de ensayos
Documentación relacionada con el registro

¿Necesita información de calidad sobre un producto específico?

Indíquenos la categoría del producto, el mercado de destino y los documentos requeridos. CEROVIX revisará la información disponible y le ayudará con el siguiente paso.

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