Qualité

APPROCHE QUALITÉ DE CEROVIX

Une qualité conçue pour inspirer la confiance clinique

CEROVIX accompagne les partenariats dans le domaine des consommables de dialyse en accordant une attention particulière à la constance des produits, à la disponibilité de la documentation et à la fiabilité à long terme pour les partenaires internationaux du secteur de la santé.

DOSSIER QUALITÉ Examen du produit Spécifications · Étiquetage · Documentation
Dialyse Qualité
EXAMEN DU LOT Contrôle de constance Pour les projets de coopération
RÉFÉRENCES QUALITÉ ISO 13485 · ISO 8637:2010 · EU MDR / CE Applicables selon la catégorie de produit et le marché cible.
NOS PRIORITÉS

Une approche qualité concrète pour les consommables de dialyse

Nous présentons la qualité de manière claire et concrète, en nous concentrant sur les points essentiels lors de l’évaluation des produits, de la coopération et des commandes récurrentes.

01

Constance des produits

Une attention particulière est portée à la stabilité des spécifications, à la configuration des produits, à l’exactitude de l’étiquetage et à la reproductibilité de la qualité d’un projet de coopération à l’autre.

02

Disponibilité de la documentation

Les documents relatifs aux produits peuvent être examinés selon la catégorie de produit, le périmètre de la coopération et les exigences du marché cible.

03

Adéquation à l’utilisation

Les produits sont évalués en tenant compte de leur utilisation réelle en dialyse, des exigences de compatibilité et des besoins liés à une coopération à long terme.

DOCUMENTATION

Documents produit disponibles sur demande

Afin de protéger les informations relatives aux produits et à la coopération, les documents concernés ne sont communiqués qu’après confirmation du produit et examen de la coopération.

Fiche de spécifications du produit
Informations relatives au lot
Informations sur la stérilisation
Assistance pour l’étiquetage et la notice d’utilisation
COA / Informations sur les essais
Documents relatifs à l’enregistrement

Besoin d’informations qualité pour un produit spécifique ?

Indiquez-nous la catégorie du produit, le marché cible et les documents requis. CEROVIX examinera les informations disponibles et vous accompagnera dans la prochaine étape.

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